Corredo rapido 20Tests/Kit diplomato CE della prova dell'antigene diagnostico SARS-CoV-2

Test diagnostico rapido 20Tests/Kit diplomato CE difficile professionale dell'antigene della prova dell'antigene rapido del corredo SARS-CoV-2

 
Intenda l'uso

Il corredo rapido della prova dell'antigene di Labnovation SARS-CoV-2 è inteso per l'infezione qualitativa del od SARS-COV-2 di rilevazione dai pazienti.  È utilizzato per rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene del virus novello in tamponi rinofaringei o orofaringei umani.

Dettagli del prodotto

 
Componenti principali

• Cassette della prova
• Tubi del campione con l'amplificatore precompilato dell'estrazione del campione
• Tamponi
• Supporto della metropolitana
• Istruzioni per l'uso

Risultati analitici

 
Caratteristiche di prodotto

• Alto efficace, basso costo
• Un'operazione di punto, senza attrezzatura extra
• La prova rapida, ottiene il risultato in 15 minuti
• Alta precisione, sensibilità e specificità

Raccolta del campione

• Dal tampone rinofaringeo: Il campionatore tiene delicatamente la testa della persona da raccogliere con una mano, tiene il tampone con l'altra mano, attacca il tampone alla narice per entrare e lentamente penetra indietro lungo il fondo del passaggio nasale più basso, per non esercitare troppa forza per evitare l'emorragia traumatica. Quando la punta del tampone raggiunge la parete posteriore della cavità della nasofaringe, girila delicatamente per parecchie volte (nel caso della tosse riflessa, fermi per un minuto) e poi eliminare lentamente il tampone.
• Dal tampone orofaringeo: La testa della persona da raccogliere leggermente è inclinata e la sua bocca è spalancata, esponendo le tonsille faringali da entrambi i lati. Pulisca il tampone attraverso la radice della lingua. Pulisca le tonsille faringali da entrambi i lati della persona da raccogliere avanti e indietro con una poca forza per almeno 3 volte e poi da pulire su e giù la parete faringale posteriore per almeno 3 volte.

Punti della prova

1. Prenda un tubo del campione (con la soluzione precompilata dell'estrazione del campione). Rimuova il sigillamento del di alluminio del tubo precompilato dell'estrazione del campione e poi metta il tubo nel supporto del tubo.
2. Immerga il tampone nel liquido dell'estrazione del campione dopo la raccolta del campione, completamente immerga la punta del tampone, giri e schiacci il tampone 10 volte, poi per estrarre il tampone e prenda il liquido incagliato il più possibile.
3. Chiuda il cappuccio del tubo del campione. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione mista verticalmente nel campione bene (s) della cassetta della prova. Legga il risultato 15-20 minuti dopo l'aggiunta del campione. Il risultato ha ottenuto dopo 20 minuti è invalido.

 
Interpretazione di risultato

• Positivo: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

• Negazione: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

• Invalido: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.

 

 
Fonti del virus

Limitazione

1. Questo reagente è un reagente qualitativo di rilevazione, che non può determinare il contenuto esatto dell'antigene.

2. I risultati dei test di questo reagente sono soltanto per il riferimento dei clinici e non dovrebbero essere presi come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata alla luce dei loro sintomi/segni, dell'anamnesi, di altre prove di laboratorio e delle risposte del trattamento.

3. Limitato con il metodo del reagente di rilevazione dell'antigene, il limite di segnalazione più basso (analisi di sensibilità) è generalmente più basso quello di rilevazione acida nucleica, in modo da dell'affare dei ricercatori con il risultato negativo prestare più attenzione, dovrebbe combinarsi con l'altro giudizio completo di risultati dei test, consiglio per dubitare il risultato negativo del metodo dell'identificazione della cultura di isolamento del virus o di rilevazione acida nucleica per l'esame.

i risultati negativi 4.False possono essere causati dalla raccolta irragionevole del campione, il trasporto ed il trattamento e carico virale basso in campioni.

Certificato