La lista domestica di Kit Diagnostic Vireus German BfArm della prova dell'antigene SARS-CoV-2 ha approvato

Il CE rapido di uso di Kit Professional Diagnostic Vireus Antigen della prova dell'antigene SARS-CoV-2 ha certificato la lista tedesca di BfArm approvata

Intenda l'uso

• Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 è utilizzato per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina del nucleocapsid da SARS-CoV-2 in rinofaringeo (il NP), in orofaringeo (OP) e il nasl tampona l'esemplare.
 
• Questo corredo rapido della prova è per uso professionale soltanto.
• Il corredo rapido della prova dell'antigene di Labnovation SARS-CoV-2 è un aiuto nella diagnosi dei pazienti con l'infezione sospettata SARS-CoV-2 insieme con la presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio.
• La prova fornisce i risultati del test preliminare.

Dettagli del prodotto

Componenti principali

• Cassette della prova
• Tubi del campione con l'amplificatore precompilato dell'estrazione del campione
• Tamponi
• Supporto della metropolitana
• Istruzioni per l'uso

Risultati analitici

• Sensibilità: 98,04%
• Specificità: 100,00%
• Accuratezza totale: 99,60%

Caratteristiche di prodotto

• Risultati rapidi - decisione rapida
• Auto-admin
• Basso costo
• Affidabile e sicurezza

Conservazione del campione

Il campione dei tamponi rinofaringei umani e dei tamponi orofaringei dovrebbe essere elaborato appena possibile dopo la raccolta del campione. Se la prova non può essere eseguita immediatamente, il campione dovrebbe essere immagazzinato in uno stato sigillato, essere immagazzinato a 2~8℃ per 8 ore ed essere immagazzinato sotto -20℃ per 1 mese. Il deposito a lungo termine non è raccomandato.

Punto di uso

• Prenda un tubo del campione (con la soluzione precompilata dell'estrazione del campione). Rimuova il sigillamento del di alluminio del tubo precompilato dell'estrazione del campione e poi metta il tubo nel supporto del tubo.
• Immerga il tampone nel liquido dell'estrazione del campione dopo la raccolta del campione, completamente immerga la punta del tampone, giri e schiacci il tampone 10 volte, poi per estrarre il tampone e prenda il liquido incagliato il più possibile.
• Chiuda il cappuccio del tubo del campione. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione mista verticalmente nel campione bene (s) della cassetta della prova. Legga il risultato 15-20 minuti dopo l'aggiunta del campione. Il risultato ha ottenuto dopo 20 minuti è invalido.

 
Interpretazione di risultato

• Positivo: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

• Negazione: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

• Invalido: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.

 

 
Fonti del virus

Precauzioni

1. Per uso diagnostico IN VITRO soltanto.
2. I reagenti dovrebbero essere usati appena possibile dopo aperto. Questo reagente non può essere riutilizzato per eliminabile.
3. Il dispositivo della prova dovrebbe rimanere nei sacchetti sigillati fino ad uso. Se il problema di sigillatura accade, non provi. Non usi dopo la data di scadenza.
4. Tutti gli esemplari e reagenti dovrebbero essere considerati potenzialmente pericolosi ed essere trattati allo stesso modo come post-utilizzazione dell'agente infettante.

FAQ

• Come circa consegnare?

Possiamo inviare dalle merci aviotrasportate e precise o dal carico dell'oceano.

• Fa il prezzo è competitivo?

Poichè siamo produttore, ci assicuriamo offrirgli la migliore qualità con il prezzo competitivo.

• Come circa il pagamento?

Accettiamo molto il termine di pagamento, quali T/T, D/P, D/A ecc.

Certificato