Dettagli:
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Periodo di garanzia della qualità: | 24 mesi | Condizione di stoccaggio: | 2-30℃ |
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Tempo della prova: | Entro il min 15 | Pacchetto: | 20 prove/corredo |
Tipo: | Corredo della prova del reagente di IVD | Gruppo: | Universale |
Evidenziare: | Corredo rapido della prova dell'antigene di IVD,Corredo rapido della prova dell'antigene di alta precisione,Corredo della prova dell'antigene della casa di Diagostic SARS-CoV-2 |
Alta precisione diplomata CE rapido rapido del corredo della prova dell'antigene di Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 della prova dell'antigene
Intenda l'uso
Il corredo rapido della prova dell'antigene di Labnovation SARS-CoV-2 è inteso per la rilevazione qualitativa dell'infezione SARS-CoV-2 dai pazienti. È per uso professionale soltanto. È un aiuto nella diagnosi dei pazienti con l'infezione sospettata SARS-CoV-2 insieme con la presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio.
Dettagli del prodotto
Oggetto | Valore |
Elemento della prova | Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 |
Tipo | 20 prove/corredo |
Garanzia | 24 mesi |
Certificazione di qualità | CE |
Norma di Safty | ISO13485 |
Tipo del campione | rinofaringeo/orofaringeo |
Velocità della prova | Entro 15 minuti |
Volume di campione | 3 gocce complete |
Componenti principali
Risultati analitici
Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 | ||
Sensibilità | Specificità | Accuratezza totale |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Caratteristiche di prodotto
Punto di uso
Interpretazione di risultato
Positivo: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).
Negazione: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).
Invalido: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.
Fonti del virus
Mutazione ad alta frequenza globale | Alfa/B.1.1.7 (Regno Unito) | Beta io B.1.351 (Sudafrica) |
Gemma I P.1 (Brasile) | Kappa I B.1.617.1 (India) | Delta I B.1.617.2 (India) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Regno Unito) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, ecc | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Regno Unito) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitazioni
1. Questo reagente è un reagente qualitativo di rilevazione, che non può determinare il contenuto esatto dell'antigene.
2. I risultati dei test di questo reagente sono soltanto per il riferimento dei clinici e non dovrebbero essere presi come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata alla luce dei loro sintomi/segni, dell'anamnesi, di altre prove di laboratorio e delle risposte del trattamento.
3. Limitato con il metodo del reagente di rilevazione dell'antigene, il limite di segnalazione più basso (analisi di sensibilità) è generalmente più basso quello di rilevazione acida nucleica, in modo da dell'affare dei ricercatori con il risultato negativo prestare più attenzione, dovrebbe combinarsi con l'altro giudizio completo di risultati dei test, consiglio per dubitare il risultato negativo del metodo dell'identificazione della cultura di isolamento del virus o di rilevazione acida nucleica per l'esame.
i risultati negativi 4.False possono essere causati dalla raccolta irragionevole del campione, il trasporto ed il trattamento e carico virale basso in campioni.
Certificato
Persona di contatto: Ld
Telefono: +8613480985156