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Diagostic usa la prova rapida Kit High Accuracy For Home dell'antigene SARS-CoV-2

Certificazione
Porcellana Labnovation Technologies, Inc. Certificazioni
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Diagostic usa la prova rapida Kit High Accuracy For Home dell'antigene SARS-CoV-2

Diagostic usa la prova rapida Kit High Accuracy For Home dell'antigene SARS-CoV-2
Diagostic usa la prova rapida Kit High Accuracy For Home dell'antigene SARS-CoV-2

Grande immagine :  Diagostic usa la prova rapida Kit High Accuracy For Home dell'antigene SARS-CoV-2

Dettagli:
Luogo di origine: La Cina
Marca: LABNOVATION
Certificazione: ISO13485,ISO9001,CE
Numero di modello: LX-401301
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 10000 pezzi
Prezzo: Negotiation
Imballaggi particolari: Cartone
Tempi di consegna: 5-7 giorno del lavoro
Termini di pagamento: T/T, D/A, D/P
Capacità di alimentazione: 500000/Day

Diagostic usa la prova rapida Kit High Accuracy For Home dell'antigene SARS-CoV-2

descrizione
Periodo di garanzia della qualità: 24 mesi Condizione di stoccaggio: 2-30℃
Tempo della prova: Entro il min 15 Pacchetto: 20 prove/corredo
Tipo: Corredo della prova del reagente di IVD Gruppo: Universale
Evidenziare:

Corredo rapido della prova dell'antigene di IVD

,

Corredo rapido della prova dell'antigene di alta precisione

,

Corredo della prova dell'antigene della casa di Diagostic SARS-CoV-2

Alta precisione diplomata CE rapido rapido del corredo della prova dell'antigene di Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 della prova dell'antigene

 
Intenda l'uso

Il corredo rapido della prova dell'antigene di Labnovation SARS-CoV-2 è inteso per la rilevazione qualitativa dell'infezione SARS-CoV-2 dai pazienti. È per uso professionale soltanto. È un aiuto nella diagnosi dei pazienti con l'infezione sospettata SARS-CoV-2 insieme con la presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio.
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Dettagli del prodotto

 
Oggetto Valore
Elemento della prova Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2
Tipo 20 prove/corredo
Garanzia 24 mesi
Certificazione di qualità CE
Norma di Safty ISO13485
Tipo del campione rinofaringeo/orofaringeo
Velocità della prova Entro 15 minuti
Volume di campione 3 gocce complete

 
Componenti principali

  • Cassette della prova
  • Tubi del campione con l'amplificatore precompilato dell'estrazione del campione
  • Tamponi
  • Supporto della metropolitana
  • Istruzioni per l'uso

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Risultati analitici

Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2
Sensibilità Specificità Accuratezza totale
98,04% 100,00% 99,60%

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Caratteristiche di prodotto

  • Alta precisione, sensibilità e specificità
  • Rilevazione delle mutazioni
  • Sicurezza ed affidabilità
  • Operazione semplice, nessuno strumento extra
  • Risultati in 15 minuti e facile da leggere

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Punto di uso

  1. Prenda un tubo del campione (con la soluzione precompilata dell'estrazione del campione). Rimuova il sigillamento del di alluminio del tubo precompilato dell'estrazione del campione e poi metta il tubo nel supporto del tubo.
  2. Immerga il tampone nel liquido dell'estrazione del campione dopo la raccolta del campione, completamente immerga la punta del tampone, giri e schiacci il tampone 10 volte, poi per estrarre il tampone e prenda il liquido incagliato il più possibile.
  3. Chiuda il cappuccio del tubo del campione. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione mista verticalmente nel campione bene (s) della cassetta della prova. Legga il risultato 15-20 minuti dopo l'aggiunta del campione. Il risultato ha ottenuto dopo 20 minuti è invalido.

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Interpretazione di risultato

  • Positivo: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

  • Negazione: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

  • Invalido: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.

 
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Fonti del virus

Mutazione ad alta frequenza globale Alfa/B.1.1.7 (Regno Unito) Beta io B.1.351 (Sudafrica)
Gemma I P.1 (Brasile) Kappa I B.1.617.1 (India) Delta I B.1.617.2 (India)
C.37, ect Alfa I B.1.17 (Regno Unito) B.1.36.16.etc
A.2.5, ecc A.23.1 Alfa I B.1.17 (Regno Unito)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc. Omicron

 

Limitazioni

1. Questo reagente è un reagente qualitativo di rilevazione, che non può determinare il contenuto esatto dell'antigene.

2. I risultati dei test di questo reagente sono soltanto per il riferimento dei clinici e non dovrebbero essere presi come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata alla luce dei loro sintomi/segni, dell'anamnesi, di altre prove di laboratorio e delle risposte del trattamento.

3. Limitato con il metodo del reagente di rilevazione dell'antigene, il limite di segnalazione più basso (analisi di sensibilità) è generalmente più basso quello di rilevazione acida nucleica, in modo da dell'affare dei ricercatori con il risultato negativo prestare più attenzione, dovrebbe combinarsi con l'altro giudizio completo di risultati dei test, consiglio per dubitare il risultato negativo del metodo dell'identificazione della cultura di isolamento del virus o di rilevazione acida nucleica per l'esame.

i risultati negativi 4.False possono essere causati dalla raccolta irragionevole del campione, il trasporto ed il trattamento e carico virale basso in campioni.

 

Certificato
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Dettagli di contatto
Labnovation Technologies, Inc.

Persona di contatto: Ld

Telefono: +8613480985156

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