Un CE rapido di Kit Nasal Swab della prova dell'antigene di punto diplomato per SARS-CoV-2

Il CE rapido del corredo della prova dell'antigene SARS-CoV-2 ha certificato il virus che professionale della prova l'antigene usa un corredo rapido della prova di uso di punto

 
Intenda l'uso
Questo corredo rapido della prova è inteso per la rilevazione qualitativa dell'infezione SARS-CoV-2 dai pazienti. È per uso professionale soltanto. È un aiuto nella diagnosi dei pazienti con l'infezione sospettata SARS-CoV-2 insieme con la presentazione clinica ed i risultati di altre prove di laboratorio. I risultati da questo corredo della prova non dovrebbero essere usati come la sola base per la diagnosi.

Dettagli del prodotto

 
Componenti principali

• Cassette della prova
• Tubi del campione con l'amplificatore precompilato dell'estrazione del campione
• Tamponi
• Supporto della metropolitana
• Istruzioni per l'uso

Risultati analitici

• Sensibilità: 98,04%
• Specificità: 100,00%
• Accuratezza totale: 99,60%

 
Caratteristiche di prodotto

• Prova rapida per il resoconto dell'antigene within15 del virus
• Procedura semplice e risparmiatrice di tempo
• Tutti i reagenti necessari hanno fornito
• Alta sensibilità, specificità ed accuratezza, sicurezza ed affidabile totali

Punto di uso

• Prenda un tubo del campione (con la soluzione precompilata dell'estrazione del campione). Rimuova il sigillamento del di alluminio del tubo precompilato dell'estrazione del campione e poi metta il tubo nel supporto del tubo.
• Immerga il tampone nel liquido dell'estrazione del campione dopo la raccolta del campione, completamente immerga la punta del tampone, giri e schiacci il tampone 10 volte, poi per estrarre il tampone e prenda il liquido incagliato il più possibile.
• Chiuda il cappuccio del tubo del campione. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione mista verticalmente nel campione bene (s) della cassetta della prova. Legga il risultato 15-20 minuti dopo l'aggiunta del campione. Il risultato ha ottenuto dopo 20 minuti è invalido.

 
Interpretazione di risultato

• Positivo: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

• Negazione: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

• Invalido: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.

 

 
Fonti del virus

Conservazione del campione
Il campione dei tamponi rinofaringei umani e dei tamponi orofaringei dovrebbe essere elaborato appena possibile dopo la raccolta del campione. Se la prova non può essere eseguita immediatamente, il campione dovrebbe essere immagazzinato in uno stato sigillato, essere immagazzinato a 2~8℃ per 8 ore ed essere immagazzinato sotto -20℃ per 1 mese. Il deposito a lungo termine non è raccomandato.
 
Certificato