Dettagli:
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Durata di prodotto in magazzino: | 24 mesi | Pacchetto: | 1 prova/corredo |
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Condizione di stoccaggio: | 2℃-30℃ | Tempo della prova: | Entro il min 15 |
Tipo: | Corredo rapido della prova di IVD | Materiale: | Plastica |
Evidenziare: | Corredo di prova d'autoverifica dell'antigene diagnostico di iso,Corredo di prova d'autoverifica dell'antigene di plastica di sicurezza,99 |
Corredo rapido della prova di migliore prestazione diplomato CE rapido rapido del test diagnostico dell'antigene del corredo SARS-CoV-2 della prova dell'antigene
Intenda l'uso
Questo corredo è un'analisi di immunochromatography che individua l'antigene del nucleocapsid SARS-CoV-2 nei campioni con l'aiuto di doppio metodo del panino dell'anticorpo. Questo corredo rapido della prova è inteso per la rilevazione qualitativa degli antigeni virali del nucleocapsid SARS-CoV-2 da nasale anteriore umano della secrezione dagli individui sospettati di COVID-19.
Dettagli del prodotto
Oggetto | Valore |
Number di modello | LX-401302 |
Pacchetto | 1 prova/corredo |
Volume di campione | 3 gocce complete |
Garanzia | 24 mesi |
Accuratezza diagnostica
Nome | Specificità | Sensibilità | Accuratezza totale |
SARS-CoV-2 Corredo rapido della prova dell'antigene |
100% | 97,45% | 99,17% |
Caratteristica di prodotto
Componenti principali
Punto di uso
Interpretazione di risultato
POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).
NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).
INVALIDO: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.
Fonti del virus
Mutazione ad alta frequenza globale | Alfa/B.1.1.7 (Regno Unito) | Beta io B.1.351 (Sudafrica) |
Gemma I P.1 (Brasile) | Kappa I B.1.617.1 (India) | Delta I B.1.617.2 (India) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Regno Unito) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, ecc | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Regno Unito) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | altri |
Altre informazioni
• Questo corredo è una rilevazione qualitativa, che non può determinare il contenuto esatto dell'antigene.
• La prova è intesa per uso fuori del corpo soltanto.
• Non essere preso internamente. Eviti il contatto dell'amplificatore del campione con pelle e gli occhi.
• Protegga da luce solare, non si congeli. Deposito in un posto asciutto fra 2°C e 30°C. Non usi dopo la data di scadenza stampata sul pacchetto.
•Tenga fuori dalla portata dei bambini. Alcun minorenne 16 del bambino non dovrebbe eseguire la prova senza orientamento parentale, o l'aiuto professionale.
• Non seguire le istruzioni esatte può colpire il risultato della prova. La diagnosi finale deve essere confermata da un medico.
• Non usi la prova se l'imballaggio è danneggiato. Non usi le componenti rotte della prova.
• Tutte le componenti della prova sono intese soltanto per essere usate per questa prova. Non riutilizzi la prova o le componenti della prova.
• La prova dovrebbe essere effettuata immediatamente o in un'ora dopo l'apertura del sacchetto della stagnola (10°C -30°C, umidità <60>
• I campioni sono elaborati appena possibile dopo la raccolta del campione. Se la prova non può essere eseguita immediatamente, il campione dovrebbe essere immagazzinato in uno stato sigillato, essere immagazzinato a 2~8°C per 8 ore ed essere immagazzinato sotto -20°C per 1 mese. Il deposito a lungo termine non è raccomandato.
• La visione difficile, il daltonismo o l'illuminazione carente possono colpire la vostra capacità di interpretare correttamente la prova.
• La DISPOSIZIONE il corredo della prova può essere eliminata con i rifiuti domestici normali conformemente ai regolamenti locali applicabili.
• Un risultato negativo non elimina l'infezione di un'infezione SARS-CoV-2. Di conseguenza, la prova non dovrebbe essere usata come il solo riferimento per la diagnosi clinica. Il risultato deve essere confermato dalla PCR.
• Post-utilizzazione, mani del risciacquo o, nel caso del contatto con la soluzione tampone, le parti del corpo colpite completamente con acqua.
• Se i sintomi persistono: Consiglio medico di ricerca.
Certificato
Persona di contatto: Ld
Telefono: +8613480985156