Specificità di prova d'autoverifica del corredo 100,00% dell'antigene del CE MSDS SARS-CoV-2

Corredo rapido della prova di Kit Self Testing Antigen Detection della prova del corredo SARS-CoV-2 della prova rapida rapida dell'antigene

Intenda l'uso
Questo corredo rapido della prova è inteso per la rilevazione qualitativa degli antigeni virali del nucleocapsid SARS-CoV-2 da nasale anteriore umano della secrezione dagli individui sospettati di COVID-19.  Il risultato positivo della prova dell'antigene può essere usato per isolamento iniziale dei pazienti con l'infezione sospettata, ma non può essere usato come base di diagnosi dell'infezione SARS-CoV-2. I risultati negativi non eliminano l'infezione SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento. Ulteriore rilevazione acida nucleica dovrebbe essere effettuata per popolazione sospettata di cui il risultato dei test dell'antigene è positivo o negativo.
Dettagli del prodotto

Principio

Questo corredo è un'analisi di immunochromatography che individua l'antigene del nucleocapsid SARS-CoV-2 nei campioni con l'aiuto di doppio metodo del panino dell'anticorpo. Se c'è presenza dell'antigene del virus nel campione, lega con l'anticorpo colloidale corrispondente dell'oro. Questo complesso «migra» attraverso la membrana e le legature all'anticorpo monoclonale alla linea della prova (t). Ciò crea una linea rossa visibile, che indica un risultato positivo. Tuttavia, se il campione non contiene alcun antigene, quindi il complesso non può essere formata e così nessuna linea rossastra forme nella linea della prova (t). Indipendentemente da se il campione contiene l'antigene o non, una linea rossastra si forma nella linea di controllo (C).

Caratteristica di prodotto

• A casa uso
• Un'operazione di punto senza strumento extra
• Alta precisione, specificità e sensibilità, tasso fino a 100% di specificità
• La sicurezza ed affidabile, CE e ISO13485 hanno certificato

 

Componenti principali

• 20 cassette della prova
• 20 tubi del campione
 
• Un amplificatore di 20 estrazioni
• 20 tamponi
• 1 supporto della metropolitana
• 1 istruzioni per l'uso

Punto di uso

• Apra il sacchetto sigillato e rimuova il casstette della prova. Pongalo rivolto verso l'alto su una superficie pulita, asciutta e piana.
• Disimballi l'estrazione del campione, aggiunga tutta estrazione del campione nel tubo del campione e poi metta il tubo nel supporto del tubo.
• Delicatamente, inserisca l'intera punta assorbente del tampone (intorno 1,5 cm) nella vostra narice. Giri le pareti della vostra narice 5 volte o più. Utilizzi lo stesso tampone per ripetere i punti nell'altra narice.

• Inserisca il tampone nel tubo dello ssample con l'amplificatore dell'estrazione. Mescoli bene. Mescoli bene e schiacci il tampone 10-15 volte comprimendo le pareti del tubo contro il tampone. Rotoli la testa del tampone contro la parete interna dei tubi come la rimuovete.
• Chiuda il capo del tubo del campione. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione mista verticalmente nei pozzi del campione della cassetta della prova.
• Legga il risultato 15-20minutes dopo l'aggiunta del campione. Il risultato ha ottenuto dopo 20 minuti è invalido.

 
Interpretazione di risultato

• POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

• NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

• INVALIDO: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.

 

 
Fonti del virus

 Vantaggio

• Tempestiva rilevazione di nuovo coronavirus in 10-15 minuti
• La rilevazione dell'antigene è il migliore strumento per l'inseguimento rapido dell'infezione della corona nuova
• La singola tempestiva rilevazione del tampone rinofaringeo può essere individuata
• Adatto a controllare polmonite novella del coronavirus

Certificato