Corredo di prova d'autoverifica del test diagnostico di Kit Single Pack Rapid Antigen dell'antigene nasale dell'esemplare

Pacchetto diplomato CE rapido rapido del test diagnostico di Kit Self Test Antigen Rapid della prova dell'antigene del corredo SARS-CoV-2 della prova singolo

Intenda l'uso

Il corredo rapido della prova dell'antigene di Labnovation SARS-CoV-2 (uso di prova d'autoverifica) è inteso per la rilevazione qualitativa degli antigeni virali del nucleocapsid SARS-CoV-2 da nasale anteriore umano della secrezione dagli individui sospettati di COVID-19.

Dettagli del prodotto

Accuratezza diagnostica

Caratteristica di prodotto

• Alte sensibilità e specificità
• Operazione semplice, attrezzatura di prova non extra richiedere
• Prova rapida, risultato dei test entro 15-20 minuti
• Vasta gamma delle applicazioni

 
Componenti principali

• Cassetta della prova
• Tubo del campione con l'amplificatore precompilato dell'estrazione del campione
• Tampone
• Istruzioni per l'uso

 
Punto di uso

• Prenda un tubo del campione (con la soluzione precompilata dell'estrazione del campione). Rimuova il sigillamento del di alluminio del tubo precompilato dell'estrazione del campione e poi metta il tubo nel supporto del tubo.
• Delicatamente, inserisca l'intera punta assorbente del tampone (intorno 1,5 cm) nella vostra narice. Lentamente, giri il tampone in una circolare contro le pareti interne della vostra narice 5 volte o più. Sia sicuro di raccogliere tutto il drenaggio nasale che forse presente sul tampone. Rimuova delicatamente il tampone. Utilizzi lo stesso tampone per ripetere i punti nell'altra narice e lentamente, elimini il tampone.
• Immerga il tampone nel liquido dell'estrazione del campione dopo la raccolta del campione, completamente immerga la punta del tampone, giri e schiacci il tampone 10 volte, poi per estrarre il tampone e prenda il liquido incagliato il più possibile.
• Chiuda il cappuccio del tubo del campione. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione mista verticalmente nel campione bene (s) della cassetta della prova. Legga il risultato 15-20 minuti dopo l'aggiunta del campione. Il risultato ha ottenuto dopo 20 minuti è invalido.

 
Interpretazione di risultato

• POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

• NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

• INVALIDO: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.

 

 
Fonti del virus

Certificato

• CE cetificated
• Registrazione dell'Islanda
• Le Filippine hanno certificato
• Lista di Germant BfArm

FAQ

• Che cosa sono i vostri termini di consegna?

Possiamo accettare EXW, la CATENA DELL'OROLOGIO, il CIF, ecc. Potete scegliere uno che è il più conveniente per voi.

• Accetti l'ordine del ODM o dell'OEM?

Sì, accettiamo sia l'OEM che il ODM per i clienti.

• Della certificazione?

CE, ISO13485, ISO900

• Varianti del virus?

Possono essere le varianti individuate del virus.