Il corredo di prova d'autoverifica ISO13485 dell'antigene SARS-CoV-2 ha certificato il corredo rapido del test diagnostico dell'antigene

Il corredo rapido ISO13485 della prova dell'antigene SARS-CoV-2 ha certificato l'operazione rapida di Kit Self Test Use Easy del test diagnostico dell'antigene

Intenda l'uso

• Questo corredo rapido della prova è inteso per la rilevazione qualitativa degli antigeni virali del nucleocapsid SARS-CoV-2 da nasale anteriore umano della secrezione dagli individui sospettati di COVID-19.
• Questo corredo è un'analisi di immunochromatography che individua l'antigene del nucleocapsid SARS-CoV-2 nei campioni con l'aiuto di doppio metodo del panino dell'anticorpo.

Dettagli del prodotto

Accuratezza diagnostica

Caratteristica di prodotto

• Virus diretto di rilevazione
• Operazione facile, prova veloce
 
• Alte sensibilità e specificità
• Senza requisito extra dello strumento
• Singoli imballaggio, convenienza e sicurezza

 
Componenti principali

• Cassetta della prova
• Tubo del campione con l'amplificatore precompilato dell'estrazione del campione
• Tampone
• Istruzioni per l'uso

 
Punto di uso

• Prenda un tubo del campione (con la soluzione precompilata dell'estrazione del campione). Rimuova il sigillamento del di alluminio del tubo precompilato dell'estrazione del campione e poi metta il tubo nel supporto del tubo.
• Delicatamente, inserisca l'intera punta assorbente del tampone (intorno 1,5 cm) nella vostra narice. Lentamente, giri il tampone in una circolare contro le pareti interne della vostra narice 5 volte o più. Sia sicuro di raccogliere tutto il drenaggio nasale che forse presente sul tampone. Rimuova delicatamente il tampone. Utilizzi lo stesso tampone per ripetere i punti nell'altra narice e lentamente, elimini il tampone.
• Immerga il tampone nel liquido dell'estrazione del campione dopo la raccolta del campione, completamente immerga la punta del tampone, giri e schiacci il tampone 10 volte, poi per estrarre il tampone e prenda il liquido incagliato il più possibile.
• Chiuda il cappuccio del tubo del campione. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione mista verticalmente nel campione bene (s) della cassetta della prova. Legga il risultato 15-20 minuti dopo l'aggiunta del campione. Il risultato ha ottenuto dopo 20 minuti è invalido.

 
Interpretazione di risultato

• POSITIVO: Due bande colorate compaiono sulla membrana. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra banda compare nella regione della prova (t).

• NEGAZIONE: Soltanto una banda colorata compare, nella regione di controllo (C). Nessuna banda colorata evidente compare nella regione della prova (t).

• INVALIDO: Se non c'è linea di controllo (C) o soltanto una linea della prova (t) nella finestra di risultato, la prova non ha funzionato correttamente ed i risultati sono invalidi.

 

 
Fonti del virus

AVVERTIMENTI ED INFORMAZIONI DI IMPORTAN

• La DISPOSIZIONE il corredo della prova può essere eliminata con i rifiuti domestici normali conformemente ai regolamenti locali applicabili.

• Un risultato negativo non elimina l'infezione di un'infezione SARS-CoV-2. Di conseguenza, la prova non dovrebbe essere usata come il solo riferimento per la diagnosi clinica. Il risultato deve essere confermato dalla PCR.

• Post-utilizzazione, mani del risciacquo o, nel caso del contatto con la soluzione tampone, le parti del corpo colpite completamente con acqua.

• Se i sintomi persistono: Consiglio medico di ricerca.

Certificato

• CE cetificated
• Registrazione dell'Islanda
• Le Filippine hanno certificato
• Lista di Germant BfArm