Rilevazione universale Kit Immunochromatography dell'antigene di febbre rompiossa NS1 di IVD

Corredo rapido della prova della prova di Kit Dengue NS1 dell'antigene di rilevazione della prova di punto rapido di Kit High Accuracy Medical One

Uso di Intenden

Il corredo rapido della prova dell'antigene di febbre rompiossa NS1 è inteso per la rilevazione qualitativa dell'antigene del virus di febbre rompiossa NS1 al virus di febbre rompiossa in siero/plasama/intero sangue per aiutare nella diagnosi di infezione virale di febbre rompiossa.

Specifiche

Resualts analitico

• Specificità: 99,02%
• Sensibilità: 97,92%
• Accuratezza: 98,67%

Componenti principali

• Cassette della prova
• Pipette eliminabili
• Amplificatore dell'esemplare
• Istruzioni per l'uso

Avuto bisogno di materiale ma non fornita

• Contenitori della raccolta di esemplare
• Centrifuga (per il campione plasma/del siero)
• Temporizzatore

Punto di uso

• Decolli l'imballaggio esterno, metta la cassetta sullo scrittorio con la finestra del campione su.
• Cada 3 gocce (80μl-100μl) del siero/del plasma/di intero sangue verticalmente nel campione bene della cassetta. Se l'intero campione di sangue è spesso, aggiunga 1 goccia (40-50μl) dell'amplificatore dell'esemplare nel campione bene della cassetta.
• Osservi i risultati dei test immediatamente in 15-20 minuti, il risultato è invalido dopo 20 minuti.

Interpreation del risultato

• POSITIVO: Due linee rosse distinte compaiono. Una linea dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e l'altra linea dovrebbero essere nella regione della prova (t).

• NEGAZIONE: Una linea rossa compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea rossa o rosa evidente compare nella regione della prova (t).

• INVALIDO: Nessuna linea rossa compare o controlla la linea non riesce a comparire, indicando che l'errore dell'operatore o il guasto del reagente. Verifichi il metodo di prova e ripeti la prova con un nuovo dispositivo difficile.

Limitazioni

• I risultati del reagente sono soltanto per riferimento clinico, che non è la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici.
• Una diagnosi e un trattamento confermati dovrebbero essere fatti soltanto da un medico dopo tutto clinico ed i risultati del laboratorio sono stati valutati.
• Non può essere usato per la schermatura della popolazione in genere, ma può essere usato soltanto per la selezione dei pazienti con i sintomi clinici o quando c'è l'esposizione sospettosa.
• Il migliore momento per prova di febbre rompiossa è 6 ~ 14 giorni dopo il sintomo di febbre.
• Non usi altri generi di campione di controllo di qualità per provare il reagente. Le componenti dei lotti differenti non possono essere scambiate affinchè l'uso evitino i risultati erronei.