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Dettagli:
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Tempo della prova: | Entro il min 15 | Condizione di stoccaggio: | 2℃-30℃ |
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Durata di prodotto in magazzino: | 24 mesi | Applicazione: | Universale |
Classificazione: | Corredo della prova di IVD | Colore: | Bianco |
Evidenziare: | Corredo di prova d'autoverifica di arte di IVD SAR CoV2,Corredo di prova d'autoverifica di arte delle prove di IVD 20,prova ISO9001 del corredo dell'antigene |
Prove rapide del corredo 20 della prova della prova del corredo SARS-CoV-2 della saliva rapida dell'antigene per il corredo rapido della prova dell'antigene professionale di uso
Intenda l'uso
Questo corredo rapido della prova è rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione della saliva che può essere utilizzato a rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2 nei campioni umani della saliva dalla persona sospettata coronavirus novello con i sintomi nei 9 giorni dall'inizio. Il risultato dei test può essere usato per valutazione in anticipo e gestione rapida delle popolazioni sospettate, ma non può essere usato come base di diagnosi dell'infezione SARS-CoV-2. Ulteriore rilevazione acida nucleica dovrebbe essere effettuata per popolazione sospettata di cui il risultato dei test dell'antigene è positivo o negativo.
Dettagli del prodotto
Oggetto | Valore |
Number di modello | LX-401603 |
Tipo | Un corredo di 20 prove |
Certificazione di qualità | CE, MSDS |
Norma di Safty | ISO13485, ISO9001 |
Tipo dell'esemplare | Saliva |
Volume di campione | 3 gocce complete |
specificità | 99,00% |
sensibilità | 94,29% |
Accuratezza totale | 98,02% |
Caratteristica di prodotto
Principio della prova
Questo corredo è un'analisi di immunochromatography. Secondo il principio immunochromatographic della prova dell'oro, il doppio metodo del panino dell'anticorpo è stato usato per individuare l'antigene del nucleocapsid SARS-CoV-2 nei campioni.
Raccolta del campione
Punto di uso
Interpretazione di risultato
POSITIVO: Due (2) le linee colorate distinte compaiono. Una linea dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e l'altra linea dovrebbero essere nella regione della prova (t).
NEGAZIONE: Uno (1) la linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella regione della prova (t). Il risultato negativo non indica l'assenza di analiti nel campione, soltanto indica che il livello di analiti provati nel campione è di meno che il limite di segnalazione minimo.
INVALIDO: Nessuna linea colorata compare, o la linea di controllo non riesce a comparire, indicando che l'errore dell'operatore o il guasto del reagente. Verifichi il metodo di prova e ripeti la prova con un nuovo dispositivo difficile.
Fonti del virus
Mutazione ad alta frequenza globale | Alfa/B.1.1.7 (Regno Unito) | Beta io B.1.351 (Sudafrica) |
Gemma I P.1 (Brasile) | Kappa I B.1.617.1 (India) | Delta I B.1.617.2 (India) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Regno Unito) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, ecc | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Regno Unito) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Ecc. |
Certificato
Persona di contatto: Ld
Telefono: +8613480985156