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Dettagli:
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Pacchetto: | 20 prove/scatola | Velocità della prova: | entro 15 minuti |
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Stoccaggio: | 2℃-30℃ | Garanzia: | 18 mesi |
Certificazione: | ISO13485, ISO9001 | Esemplare: | Tamponi rinofaringei, tamponi orofaringei |
Evidenziare: | Corredo laterale rapido della prova di portata del NP SAR CoV 2,Corredo laterale rapido della prova di portata di NS SAR CoV 2,corredi laterali della prova di portata per i commerci |
Prova rapida Kit Antigen & corredo rapido rapido della prova dell'antigene & di influenza A/B del corredo SARS-CoV-2 della prova di influenza
Uso progettato
Il corredo rapido della prova è un dosagggio immunologico laterale della cromatografia di flusso destinato alla rilevazione ed alla differenziazione degli antigeni della proteina del nucleocapsid da SARS-CoV-2, dal tipo A di influenza e dal tipo B di influenza nello stesso tempo direttamente tampone nasale/rinofaringeo (NS/NP), dal tampone (OP) orofaringeo e dagli esemplari della saliva dai pazienti con i segni ed ai sintomi qualitativi dell'infezione virale respiratoria. È per uso professionale soltanto. È un aiuto nella diagnosi dei pazienti con SARS-CoV-2 sospettato o nell'infezione di influenza insieme con la presentazione clinica e nei risultati di altre prove di laboratorio. I risultati da questo corredo della prova non dovrebbero essere usati come la sola base per la diagnosi.
Specificazione
Oggetto |
Prestazione della striscia test dell'antigene contro la PCR |
Influenza una prestazione della striscia test contro la PCR | Prestazione della striscia test di influenza B contro la PCR |
Sensibilità | 98,03% | 93,30% | 97,00% |
Specificità | 100,00% | 91,00% | 96,40% |
Componenti principali
Caratteristica
Raccolta del campione
Tampone rinofaringeo: Il campionatore tiene delicatamente la testa della persona da raccogliere con una mano, tiene il tampone con l'altra mano, attacca il tampone alla narice per entrare e lentamente penetra indietro lungo il fondo del passaggio nasale più basso, per non esercitare troppa forza per evitare l'emorragia traumatica. Quando la punta del tampone raggiunge la parete posteriore della cavità della nasofaringe, girila delicatamente per una settimana e poi eliminare lentamente il tampone.
Tampone orofaringeo: La testa della persona da raccogliere leggermente è inclinata e la sua bocca è spalancata, esponendo le tonsille faringali da entrambi i lati. Pulisca il tampone attraverso la radice della lingua. Pulisca le tonsille faringali da entrambi i lati della persona da raccogliere avanti e indietro con una poca forza per almeno 3 volte e poi da pulire su e giù la parete faringale posteriore per almeno 3 volte.
Punto di uso
Nota: Nel usando il medium virale del trasporto (VTM), è importante assicurarsi che il VTM che contiene il campione sia riscaldato alla temperatura ambiente. I campioni freddi non scorreranno correttamente e possono condurre ai risultati erronei o invalidi. Parecchi minuti saranno richiesti per portare un campione freddo alla temperatura ambiente.
Applichi 2 gocce complete del campione trattato (60μl-70μl) verticalmente in ciascuno dei due pozzi del campione della cassetta della prova.
Osservi i risultati dei test immediatamente in 15~20 minuti, il risultato è invalido oltre 20 minuti.
Interpretazione del risultato
POSITIVO: La presenza di linee di T (T su nCoV /A o B su influenza) e di C all'interno della finestra della reazione indica un risultato positivo su SARS-CoV-2 o influenza A e/o infezione o co-infezione di B.
NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella regione della prova (T su nCoV /A o B su influenza). Il risultato negativo non indica l'assenza di analiti nel campione, soltanto indica che il livello di analiti provati nel campione è di meno che il limite di segnalazione minimo
INVALIDO: Nessuna linea colorata compare, o la linea di controllo non riesce a comparire, indicando che l'errore dell'operatore o il guasto del reagente. Verifichi il metodo di prova e ripeti la prova con un nuovo dispositivo difficile.
PRINCIPIO
Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 & di influenza A/B impiega una tecnologia cromatografica di flusso laterale per individuare la presenza dell'antigene della proteina del nucleocapsid direttamente da influenza A, da influenza B e da SARS-CoV-2.
Altre informazioni
Persona di contatto: Ld
Telefono: +8613480985156