Scatola laterale minuta della prova di portata del corredo 15 OP professionali della prova di influenza ab dell'antigene

Corredo rapido rapido di Kit Professional Detection Rapid Test della prova dell'antigene & di influenza A/B del corredo SARS-CoV-2 della prova

Uso progettato

Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 & di influenza A/B (Immunochromatography) è un dosagggio immunologico laterale della cromatografia di flusso destinato alla rilevazione ed alla differenziazione degli antigeni della proteina del nucleocapsid da SARS-CoV-2, dal tipo A di influenza e dal tipo B di influenza nello stesso tempo direttamente tampone nasale/rinofaringeo (NS/NP), dal tampone (OP) orofaringeo e dagli esemplari della saliva dai pazienti con i segni ed ai sintomi qualitativi dell'infezione virale respiratoria. È per uso professionale soltanto. Il corredo è inteso ad uso del personale formato e degli individui clinici del laboratorio formati nel punto delle regolazioni di cura. Per uso di prescrizione soltanto. Per uso diagnostico in vitro soltanto.

Specificazione

Componenti principali

• 20 cassette della prova
• Amplificatore dell'estrazione di 2 campioni
• 20 tubi del campione
• 20 tamponi
• 1 supporto della metropolitana
• 1 manuale di istruzioni

Caratteristica

• Alte specificità e sensibilità
• La sicurezza e l'affidabilità, singolo pacchetto tengono pulito
• Punto semplice di operazione, un punto per effettuare la prova
• Il reacton veloce ha letto il min di risultato within15

Punto di uso

• Elimini la cassetta della prova dal sacchetto sigillato, dispongala su una superficie pulita e livellata con il porto del campione ferrato.

• Applichi 2 gocce complete del campione trattato (60μl-70μl) verticalmente in ciascuno dei due pozzi del campione della cassetta della prova.

• Osservi i risultati dei test immediatamente in 15~20 minuti, il risultato è invalido oltre 20 minuti.

Interpretazione del risultato

• POSITIVO: La presenza di linee di T (T su nCoV /A o B su influenza) e di C all'interno della finestra della reazione indica un risultato positivo su SARS-CoV-2 o influenza A e/o infezione o co-infezione di B.

• NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella regione della prova (T su nCoV /A o B su influenza). Il risultato negativo non indica l'assenza di analiti nel campione, soltanto indica che il livello di analiti provati nel campione è di meno che il limite di segnalazione minimo

• INVALIDO: Nessuna linea colorata compare, o la linea di controllo non riesce a comparire, indicando che l'errore dell'operatore o il guasto del reagente. Verifichi il metodo di prova e ripeti la prova con un nuovo dispositivo difficile.

PRINCIPIO

• Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 & di influenza A/B impiega una tecnologia cromatografica di flusso laterale per individuare la presenza dell'antigene della proteina del nucleocapsid direttamente da influenza A, da influenza B e da SARS-CoV-2.
• Dopo che il campione paziente è raccolto e trattato con l'amplificatore dell'estrazione dell'antigene, l'antigene virale delle nucleoproteine sarà esposto.
• Aggiunga l'esemplare estratto nella cassetta della prova, l'esemplare migrerà in avanti con le strisce test con effetto capillare.
• Se l'influenza A, l'influenza B, l'antigene virale SAR-CoV o SARS-CoV-2 è presenti, saranno catturate ed individuate su T o sulla linea di A/B, rispettivamente sull'ogni strisce test entro 15 minuti dall'aggiunta dei campioni, con conseguente banda rossa violacea sulla regione della prova, indicante un risultato positivo.
• Se l'antigene della proteina del nucleocapsid non è assente o presente ai livelli molto bassi nel campione, non c'è linea rossa compare nelle posizioni di A/B «o»» «di T. «La linea di controllo» (C) è usato per controllo procedurale.
• La linea di controllo dovrebbe comparire sempre se il metodo di prova è eseguito correttamente ed i reagenti della prova della linea di controllo stanno funzionando.

Altre informazioni

• Questo reagente è un reagente qualitativo di rilevazione, che non può determinare il contenuto esatto dell'antigene.
• I risultati dei test di questo reagente sono soltanto per il riferimento dei clinici e non dovrebbero essere presi come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata alla luce dei loro sintomi/segni, dell'anamnesi, di altre prove di laboratorio e delle risposte del trattamento.
• Limitato con il metodo del reagente di rilevazione dell'antigene, il limite di segnalazione più basso (analisi di sensibilità) è generalmente più basso quello di rilevazione acida nucleica, in modo da dell'affare dei ricercatori con il risultato negativo prestare più attenzione, dovrebbe combinarsi con l'altro giudizio completo di risultati dei test, consiglio per dubitare il risultato negativo del metodo dell'identificazione della cultura di isolamento del virus o di rilevazione acida nucleica per l'esame.