Corredo orofaringeo ISO13485 della prova dell'antigene di influenza del tampone del ODM

Corredo rapido rapido della prova dell'antigene & di influenza A/B del corredo SARS-CoV-2 della prova di influenza e dell'antigene

Uso progettato

Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 & di influenza A/B è un dosagggio immunologico laterale della cromatografia di flusso destinato alla rilevazione ed alla differenziazione degli antigeni della proteina del nucleocapsid da SARS-CoV-2, dal tipo A di influenza e dal tipo B di influenza nello stesso tempo direttamente tampone nasale/rinofaringeo (NS/NP), dal tampone (OP) orofaringeo e dagli esemplari della saliva dai pazienti con i segni ed ai sintomi qualitativi dell'infezione virale respiratoria. È per uso professionale soltanto. È un aiuto nella diagnosi dei pazienti con SARS-CoV-2 sospettato o nell'infezione di influenza insieme con la presentazione clinica e nei risultati di altre prove di laboratorio. I risultati da questo corredo della prova non dovrebbero essere usati come la sola base per la diagnosi.

Specificazione

Componenti principali

• Cassette della prova
• Amplificatore dell'estrazione del campione
• Tubi del campione
• Tamponi
• Supporto della metropolitana
• Manuale di istruzioni

Caratteristica

• Alte specificità e sensibilità
• La sicurezza e l'affidabilità, singolo pacchetto tengono pulito
• Punto semplice di operazione, un punto per effettuare la prova
• Il reacton veloce ha letto il min di risultato within15

Punto di uso

• Elimini la cassetta della prova dal sacchetto sigillato, dispongala su una superficie pulita e livellata con il porto del campione ferrato.

• Applichi 2 gocce complete del campione trattato (60μl-70μl) verticalmente in ciascuno dei due pozzi del campione della cassetta della prova.

• Osservi i risultati dei test immediatamente in 15~20 minuti, il risultato è invalido oltre 20 minuti.

Interpretazione del risultato

• POSITIVO: La presenza di linee di T (T su nCoV /A o B su influenza) e di C all'interno della finestra della reazione indica un risultato positivo su SARS-CoV-2 o influenza A e/o infezione o co-infezione di B.

• NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella regione della prova (T su nCoV /A o B su influenza). Il risultato negativo non indica l'assenza di analiti nel campione, soltanto indica che il livello di analiti provati nel campione è di meno che il limite di segnalazione minimo

• INVALIDO: Nessuna linea colorata compare, o la linea di controllo non riesce a comparire, indicando che l'errore dell'operatore o il guasto del reagente. Verifichi il metodo di prova e ripeti la prova con un nuovo dispositivo difficile.

PRINCIPIO

Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 & di influenza A/B impiega una tecnologia cromatografica di flusso laterale per individuare la presenza dell'antigene della proteina del nucleocapsid direttamente da influenza A, da influenza B e da SARS-CoV-2.