Corredo rapido ISO9001 della prova dell'antigene di influenza laterale di flusso SARS-CoV-2

Prova rapida Kit Antigen & corredo rapido rapido della prova dell'antigene e di influenza A/B della prova SARS-CoV-2 di influenza

Uso progettato

• È un dosagggio immunologico laterale della cromatografia di flusso
• È inteso per la rilevazione e la differenziazione qualitative degli antigeni della proteina del nucleocapsid da SARS-CoV-2, dal tipo A di influenza e dal tipo B di influenza nello stesso tempo
• L'esemplare è tamponi rinofaringei o tamponi orofaringei
• È un aiuto nella diagnosi dei pazienti con SARS-CoV-2 sospettato o nell'infezione di influenza insieme con la presentazione clinica e nei risultati di altre prove di laboratorio.
• I risultati da questo corredo della prova non dovrebbero essere usati come la sola base per la diagnosi
• È per uso professionale soltanto

Specificazione

Componenti principali

• 20 cassette della prova
• 2 amplificatori dell'estrazione del campione
• 20 tubi del campione
• 20 tamponi
• 1 supporto della metropolitana
• 1 manuale di istruzioni

Caratteristica

• Il risultato ha letto il resoconto in15
• Infezione attiva accurata dello strumento diagnostico
• Facile amministrare
 
• Accessibile, nessun'esigenza dello strumento, altamente portatile
• Permetta alla prova su una scala massiccia
• Per la sanità i lavoratori usano soltanto

Raccolta del campione
 

• Tampone rinofaringeo: Tenendo il tampone con l'altra mano, attacca il tampone alla narice per entrare e lentamente penetra indietro lungo il fondo del passaggio nasale più basso, per non esercitare troppa forza per evitare l'emorragia traumatica. Quando la punta del tampone raggiunge la parete posteriore della cavità della nasofaringe, girila delicatamente per una settimana e poi eliminare lentamente il tampone.
• Tampone orofaringeo:  La bocca è spalancata, esponendo le tonsille faringali da entrambi i lati. Pulisca il tampone attraverso la radice della lingua. Pulisca le tonsille faringali da entrambi i lati della persona da raccogliere avanti e indietro con una poca forza per almeno 3 volte e poi da pulire su e giù la parete faringale posteriore per almeno 3 volte.

 
Punto di uso

• Elimini la cassetta della prova dal sacchetto sigillato, dispongala su una superficie pulita e livellata con il porto del campione ferrato.

• Applichi 2 gocce complete del campione trattato (60μl-70μl) verticalmente in ciascuno dei due pozzi del campione della cassetta della prova.

• Osservi i risultati dei test immediatamente in 15~20 minuti, il risultato è invalido oltre 20 minuti.

 
Interpretazione del risultato

• POSITIVO: La presenza di linee di T (T su nCoV /A o B su influenza) e di C all'interno della finestra della reazione indica un risultato positivo su SARS-CoV-2 o influenza A e/o infezione o co-infezione di B.

• NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella regione della prova (T su nCoV /A o B su influenza). Il risultato negativo non indica l'assenza di analiti nel campione, soltanto indica che il livello di analiti provati nel campione è di meno che il limite di segnalazione minimo

• INVALIDO: Nessuna linea colorata compare, o la linea di controllo non riesce a comparire, indicando che l'errore dell'operatore o il guasto del reagente. Verifichi il metodo di prova e ripeti la prova con un nuovo dispositivo difficile.

Altre informazioni

• Questo reagente è un reagente qualitativo di rilevazione, che non può determinare il contenuto esatto dell'antigene.
• I risultati dei test di questo reagente sono soltanto per il riferimento dei clinici e non dovrebbero essere presi come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata alla luce dei loro sintomi/segni, dell'anamnesi, di altre prove di laboratorio e delle risposte del trattamento.
• I risultati del falso negativo possono essere causati dalla raccolta irragionevole del campione, il trasporto ed il trattamento e carico virale basso in campioni.
• Limitato con il metodo del reagente di rilevazione dell'antigene, il limite di segnalazione più basso (analisi di sensibilità) è generalmente più basso quello di rilevazione acida nucleica, in modo da dell'affare dei ricercatori con il risultato negativo prestare più attenzione, dovrebbe combinarsi con l'altro giudizio completo di risultati dei test, consiglio per dubitare il risultato negativo del metodo dell'identificazione della cultura di isolamento del virus o di rilevazione acida nucleica per l'esame.