Specificità laterale dei corredi 90% della prova di portata di governo di punto dell'OEM uno

Antigene rapido di Kit Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 della prova & prova rapida di influenza A/B

Uso progettato

Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 & di influenza A/B

(Immunochromatography) è un dosagggio immunologico laterale della cromatografia di flusso destinato alla rilevazione ed alla differenziazione degli antigeni della proteina del nucleocapsid da SARS-CoV-2, dal tipo A di influenza e dal tipo B di influenza nello stesso tempo direttamente tampone nasale/rinofaringeo (NS/NP), dal tampone (OP) orofaringeo e dagli esemplari della saliva dai pazienti con i segni ed ai sintomi qualitativi dell'infezione virale respiratoria. È per uso professionale soltanto. È un aiuto nella diagnosi dei pazienti con SARS-CoV-2 sospettato o nell'infezione di influenza insieme con la presentazione clinica e nei risultati di altre prove di laboratorio. I risultati da questo corredo della prova non dovrebbero essere usati come la sola base per la diagnosi.

I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivo ed essere confermati da cultura virale o da un'analisi molecolare. I risultati negativi non eliminano COVID-19 e l'infezione del virus dell'influenza e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti, compreso le decisioni di controllo di infezione. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, della storia e della presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con COVID-19. Il corredo è inteso ad uso del personale formato e degli individui clinici del laboratorio formati nel punto delle regolazioni di cura. Per uso di prescrizione soltanto. Per uso diagnostico in vitro soltanto.

Specificazione

Componenti principali

• Cassette della prova
• Estrazione del campione
• Tubi del campione
• Tamponi
• Supporto della metropolitana
• Manuale di istruzioni

Punto di uso

• Elimini la cassetta della prova dal sacchetto sigillato, dispongala su una superficie pulita e livellata con il porto del campione ferrato.

• Applichi 2 gocce complete del campione trattato (60μl-70μl) verticalmente in ciascuno dei due pozzi del campione della cassetta della prova.

• Osservi i risultati dei test immediatamente in 15~20 minuti, il risultato è invalido oltre 20 minuti.

Interpretazione del risultato

• POSITIVO: La presenza di linee di T (T su nCoV /A o B su influenza) e di C all'interno della finestra della reazione indica un risultato positivo su SARS-CoV-2 o influenza A e/o infezione o co-infezione di B.

• NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata evidente compare nella regione della prova (T su nCoV /A o B su influenza). Il risultato negativo non indica l'assenza di analiti nel campione, soltanto indica che il livello di analiti provati nel campione è di meno che il limite di segnalazione minimo

• INVALIDO: Nessuna linea colorata compare, o la linea di controllo non riesce a comparire, indicando che l'errore dell'operatore o il guasto del reagente. Verifichi il metodo di prova e ripeti la prova con un nuovo dispositivo difficile.

Caratteristica

• Corredo difficile del virus dell'influenza tecnologico avanzato basato sull'analisi di immunochromatography
• Prova una tappa che easiky ha eseguito nel pronto soccorso, nel dipartimento della clinica, in ospedali ecc.
• Uscita di risultato entro 15 minuti