3 analizzatore di dosagggio immunologico dell'analizzatore POCT della prova di minuti HbA1c per la diagnosi di Diatebes

Questo strumento è inteso per la determinazione delle percentuali di emoglobina A1c (HbA1c) nell'intero sangue umano.

Principi di funzionamento

L'analizzatore di HbA1c usa (affinità del borato) il immunoturbidimetry fluorescente. Spinga una miscela che contiene un coniugato fluorescente del borato in una tazza ed in una miscela integrate della prova per dissolversi sufficientemente. I campioni di sangue nel collettore del campione poi sono spinti nell'amplificatore e si sono mescolati per liberare l'emoglobina dai globuli rossi. La concentrazione totale di emoglobina dipende dal segnale riduttore iniziale della fluorescenza. Il borato fluorescente coniuga la legatura ad emoglobina glicosilata e l'emoglobina glicosilata è determinata individuando la diminuzione dei principi attivi fluorescenti. La percentuale di emoglobina glicosilata in emoglobina totale può essere determinata.

Parametri di base

Volume della raccolta del sangue: Il volume di campionatura di intero sangue non dovrebbe essere più di meno di 4μl.

Volume di campione: razza pura 4μl.

Lunghezza d'onda analitica: 510nm e 580 nanometro.

Indicatori di efficacia

punto di rilevazione del ⇔Result

L'emoglobina glicata (HbA1c) è riferita per difetto nelle unità di IFCC (mmole/mol) e nelle unità di NGSP (%).

⇔Appearance

L'aspetto dell'analizzatore soddisfarà le seguenti richieste:

a) L'aspetto dello strumento è ordinato e pulito e non c'è la sbucciatura ovvia, abrasione,

rivestimento e sporcizia disbonded sul rivestimento di superficie;

b) La targhetta ed il logo dovrebbero essere chiari. Tutti i fermi non dovrebbero essere allentati. Varia regolazione

gli elementi possono girare normalmente il flexibl y e la funzione.

c) Le letture dovrebbero essere chiare sullo schermo di visualizzazione.

⇔Accuracy

L'accuratezza è provata con il materiale di riferimento come campioni e la deviazione relativa dei risultati della determinazione dell'analizzatore dovrebbe essere all'interno della gamma di ±8%

⇔Precision

I campioni con una concentrazione di 4.0%-6.5% sono individuati ed il coefficiente di variazione del campione (cv) dei risultati dei test non è più di 3%.

⇔Linearity

Nell'ordine di 4%-16% di HbA1c, il coefficiente di correlazione lineare r dei risultati dei tes t dovrebbe essere niente di meno che 0,9900.

⇔Stability

Entro 8 ore dopo che lo strumento è acceso e stabile, lo stesso campione normale è provato e la deviazione relativa dei risultati dei test non è più di ±3%.